立异药的研发已成为国度中心维持的政策对象，本年今后，针对国内立异药家产开展的利好策略频出创新。比如“立异药”实质初次纳入当局做事呈文；6月，《深化医药卫生体例改造2024年中心做事职业》显着提出拟订合于全链条维持立异药开展的引导性文献；7月5日，国务院常务聚会审议通过了《全链条维持立异药开展执行计划》等。

　　以上文献反应出国内对立异药开展的高度眷注和多维度维持，也从侧面阐明，新一轮饱动立异药开展的窗口期已近正在当前。因而，正在中期功绩披露的枢纽节点，中心眷注如一品红(300723)这类步入进入立异生长新阶段且尚处于低谷的立异药企，成为墟市当下紧急课题。

　　克日，一品红揭橥了2024年中期功绩。财报显示，正在呈文期内完成营收9.13亿元，当期归属于上市公司股东的净利润4645.83万元。此中，呈文期内的儿童药和慢药收入分手为5.02亿元和3.17亿元。

　　举动一家聚焦儿童药和慢病药范围的医药立异型企业，儿童药与慢药管线的接连造血为一品红的立异转型打下了坚实的根柢。财报显示，当期确认研发开支抵达1.43亿元，同比伸长9.51%，占而今总收入的15.66%。

　　正在接连研发进入加持下，一品红中央贸易化管线也正在加快立异转型，接连开掘产物放量潜力。以儿童药为例，儿童药是一品红的政策性中心营业板块，近年来多款儿童药受益于儿童药与中药的立异维持策略，开展潜力不竭被开掘。

　　此中，芩香清解口服液举动国内首个正在国际SCI期刊颁发疗养流感高质地临床考虑功效的儿童专用药，疗养儿童流感与奥司他韦疗效相当，该药放量潜力已取得了近两年功绩的满盈验证。

　　从墟市角度来看，据国金证券统计，2023四时度至2024一季度，国内中药板块行业的收入和净利润单季增速较往期回升光鲜，已发现底部向上的优越开展态势。跟着高基数承压的2024二季度功绩预期渐渐落地，墟市估计中药行业下半年的功绩同比增速希望回暖提速，发现逐季回升的特色。

　　正在此布景下，叠加策略维持儿童药墟市空间扩容，儿童流感、疫情几次等成分促使产物放量，本年下半年，一品红儿童药管线内，以芩香清解口服液为代表的今世化立异中药产物，希望跟着国内中药墟市的上升趋向，完成回稳伸长。

　　除此以表，以1类立异药AR882为代表的痛风管线种类研发及进度，也是一品红此次功绩中值得眷注的亮点。呈文期内，AR882溶化痛风石临床试验功效亮相2024 EULAR大会。考虑声明：AR882正在痛风石患者中举行的第6至12个月扩展考虑中，患者的安宁性和耐受性优越，sUA明显消重，表示出接连的痛风石和晶体体积溶化。AR882疗养痛风患者疗效更明显、安宁性更好。AR882希望为痛风患者供给更优的疗养采用。

　　以上数据再度满盈验证了AR882正在环球抗痛风范围拥有“同类最佳(Best-in-class)”潜力，希望让一品红也许满意中国和环球痛风患者的雄伟需求，供给拥有角逐力的疗养计划。而且从国内URAT1压造剂管线研发方式来看，一品红率先构造，正在此中开展较疾，同样拥有必定的先发上风。

　　从目前枢纽临床考虑过程来看，6月底，AR882环球枢纽性临床Ⅲ 期考虑REDUCE 2试验实现首例患者初次给药，而依照规划，REDUCE 2试验将与2024下半年启动的验证性考虑REDUCE 1同步张开。

　　AR882举动一款真正具备强大立异性的药物，其消重尿酸数据除了取得国际学界承认表，也已得到FDA高度承认。本年8月，立异药AR882得到美国食物药品监视收拾局（FDA）授予的急迅通道资历（FTD），用于疗养临床痛风患者的可见痛风石，符号着AR882正在针对临床可见痛风石患者疗养的考虑中迈出了枢纽一步。

　　值得一提的是，本年7月，为了饱吹立异药AR882高效研发和急迅上市，一品红全资子公司瑞奥生物拟以自有资金1000万美元受让控股子公司广州瑞安博少数股东Arthrosi 24.05%的股权，这使得一品红对瑞安博的控股比例抵达84.75%。该贸易进一步提拔了一品红对AR882的国内墟市权力，有利于进步公司的筹划决议功效，完成正在立异药营业的政策扩张，有利于加快饱动该药的研发及注册上市进度。

　　正在环球生物立异药高速开展的布景下，具有自立立异手艺，能让一品红正在确立手艺上风的同时正在前沿疗养范围博得打破。但立异药企的角逐上风不但必要本身过硬的手艺，还必要与本身家产链上风造成协力。

　　正在研开头，一品红具备强劲的研发立异才具及转化才具，目前具有由环球资深首席科学家领衔的研发团队400余人，截至目前一品红共有187个药品注册批件（含原料药登信号），此中国度医保种类78个、国度基药种类27个、国度中药回护种类1个。

　　一品红举动国内儿童专业用药的领军品牌，其儿童药营业不停以儿童临床需求为导向，极力于儿童用药的全体手艺立异，进步儿童专用造剂的研发秤谌。目前具有25个儿童药注册批件,疗养周围遮盖了0—14岁儿童整年岁段及儿童疾病范围70%以上病种。其余正在研管线个儿童药，涵盖癫痫、流感、哮喘以及儿童昆玉口病等多种高发疾病。

　　正在慢病药范围，一品红已创造慢病研发立异中央，组筑了立异药物研发的完合座系创新。正在研慢病药囊括环球立异药AR882等项目36个，现有慢病药注册批件63个，涵盖心脑血管疾病、泌尿体系疾病、消化体系疾病等多个疾病疗养范围，多个产物入选《国度根基药物目次》和《国度医保目次》。本年7月，一品红自立研发的1类立异慢药产物APH01727也得到IND接受，将于近期展开临床试验。该产物是一种高活性高采用性的GLP-1RA受体煽动剂，举动一种每天给药一次的口服幼分子煽动剂，要紧用于2型糖尿病的疗养和超重/肥胖患者的体重收拾。

　　实践上，目前一品红研发立异功效丰富，共有百般正在研项目129项，此中手艺改造类项目18个，正在研及申报审评立案项目111项，囊括立异药项目10个；有26个项目/产物正在立案或待审批阶段，跟着百般产物渐渐得到审评通过，将进一步丰饶产物管线，巩固其角逐力。

　　正在出产和质地收拾体例装备方面，一品红争持立异医药全家产链装备，已造成一品红联瑞生物医药智能造作基地和一品红造药出产基地两大智能造作基地。

　　据懂得，联瑞智能出产基地适当中国GMP准则，并依照美国FDA和欧盟认证准则装备。其安排初志以先辈智能出产造作为主，有利于产物本钱优化，巩固产物角逐力。呈文期内，该基地顺手通过ISO四体例（ISO9001质地收拾体例、ISO14001处境收拾体例、ISO45001职业矫健安宁收拾体例认证、ISO 50001能源收拾体例）的威望认证，符号着一品红正在质地收拾、处境回护、员工矫健安宁及能源收拾方面得到国际威望承认，精美化、模范化、体例化收拾秤谌与国际接轨，为后续帮力产物“出海”夯实根柢。

　　而一品红造药出产基地则以多种类出产为主，有利于其急迅呼应墟市，进步墟市角逐才具。两个基地互相促使，明显进步了公司“柔性”造作才具。呈文期，联瑞智能造作基地产能接连提拔，各产物产销量同比完成急迅伸长。

　　另表，一品红也正在加快装备一品红广东瑞石立异原料药项目。据懂得，该项目是一品红深耕立异化学原料药及新种类原料药出产的强大项目，举动添补开展全家产链上风的紧急一环。而今项目一期已实现土筑工程施工，起源进入现处于机电安置、职员筹筑、体例搭筑阶段，估计本年具备出产条款。

　　正在营销方面，目前一品红营销搜集遮盖寰宇31个省级行政区。另日，跟着营销搜整体例的深修饰备，墟市遮盖率和正在销产物数主意渐渐增添，将接连带头其医药造作产物贩卖巩固伸长。

　　对付一家加快立异转型的医药公司而言，不竭的立异和前进才是坚持向前开展的中央因素。正在另日，依附结壮的立异药研发能力、一流的出产工艺和产物德地以及不竭完满的拓荒和贸易化能力造成的体例化贸易运作才具，一品红的立异内正在价钱希望不竭被功绩验证并取得接连开释。（CIS）

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